来源: 广州日报 耿旭静

       近日，广州市正计划出炉《广州市生物医药产业发展五年行动计划(2017-2021年)》，推动生物医药产业发展壮大。广州将做强龙头企业，集中优势资源，在创新药物、体外诊断试剂、植入性医疗器械等细分产品领域支持1~2家龙头企业发展，提升其行业影响力与集聚力。

（香雪制药的实验室内，研发人员正在做实验测试。 广州日报全媒体记者苏俊杰 摄）

　　第十届中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛召开前夕，记者走访凯普生物、香雪制药、铭康生物等特色优势领域的生物龙头企业，触摸广州生物产业脉搏。2016年，广州生物与健康产业实现增加值431.19亿元，在全市战略性新兴产业增加值中的占比超过了20%。广州创新发展思路，推动生物产业发展壮大，将设立总规模100亿元的广州生物医药产业投 资基金，引进优质生物医药项目来穗集聚，加速生物医药企业培育发展。

　　精准医疗：“细胞医生”可大大提高肿瘤治愈率

　　“只需要抽取癌症病人的血，然后给细胞做个改造手术，让它可以识别癌细胞，再将改造后的‘细胞’注射回血管，这些细胞就如同‘细胞医生’一样，能专杀癌细胞。滑膜瘤，这种肿瘤目前没有任何治疗手段，而新一代‘细胞药’对于滑膜瘤的治疗有效率高达50%~60%，已经在美国进入绿色通道以便快速上市治病救人，我们也即将与中山大学肿瘤医院启动临床试验。一旦细胞药成功上市，每个人都会有自己独一无二的细胞药。”香雪制药抗癌团队牵头人、国家“千人计划”特聘专家李懿博士告诉记者，“2006年国外接受临床试验的一名癌症病人目前仍处于无瘤状态，因为病人体内会一直存在‘细胞医生’，只要癌症细胞出现，‘细胞医生’就会将其杀灭。”

　　据介绍，香雪生命科学研究中心研究的新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗方法，是国内首次将该技术进行临床研究，未来将大大提高肿瘤治愈率，可实现疾病的个体化治疗，具有划时代的重大意义。该中心由获得广东省创新团队的高水平研究团队运作，其中博士13人，11人有海外留学背景;配备具有国际一流水平的实验室和设备。目前，香雪制药已在广州与解放军第458医院和广州呼吸疾病研究所等临床机构合作开展制定特异性T细胞免疫治疗关键技术与评价体系，建立T细胞规范化制备及临床应用技术标准。

　　香雪制药的实验室内，研发人员正在做实验测试。 广州日报全媒体记者苏俊杰 摄

　　创新研发：迄今最安全有效的溶栓药广州制造

　　“我国每年新增急性心肌梗死患者70万人，在没有支架治疗条件的基层医院，大量患者因得不到治疗而失去生命。铭复乐有望改善这一局面，挽救更多患者的生命。”广州铭康生物有关负责人介绍，铭康生物自主研发的国内首 个可单次给药的溶血栓生物技术新药——国家一类新药“铭复乐”2015年获准上市。铭复乐拥有四件国家发明专利，是迄今唯 一可单次静脉推注的溶栓药，使用方便，适合急救，可院外溶栓。

　　铭复乐也是迄今最安全有效的溶栓药，溶通率高达83%，且颅内出血率更低，安全性更好。“同样情况下病人如果采用支架，3个支架预计要花费十多万元，而且需要长期服用抗凝药，使用铭复乐仅需要8000元。”铭康生物有关负责人说。

　　广州铭康生物已经有三个填补国内空白的生物制药新药完成中试和临床前研究，获得临床批文。

　　记者获悉，铭康只是广州生物制药的一个缩影。广州市生物制药在呼吸疾病研究、单克隆抗体药、蛋白药物、治疗性疫苗等领域取得一定成果，积累了一定发展基础。创新研究方面，广州呼吸疾病研究所是国内成立最早的呼吸疾病研究所，在业内处于全国领先地位，拥有钟南山院士为带头人的创新团队。产业化方面，天普生化主攻人尿蛋白质生物制药，在行业中位居前列;广药拜迪与广州空军医院研制了国内首次批准用于人体的治疗性乙肝DNA疫苗;百奥泰生物目前已申报6个临床药物，2个生物类似药贝伐株单抗(全球销售75亿美元)和阿达木单抗(全球销售160亿美元)正在开展全球3期临床;1个1类创新药ADC正在开展2期临床;1个创新药PD-1正在台湾开展1期临床，其中ADC和PD-1都是全球领先的治疗癌症的“重磅炸弹”。

　　分子诊断：HPV领域的排头兵

　　“凯普生物拥有世界上首创的HPV综合分型基因检测技术，已经成为HPV领域的排头兵。”2016年，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖，代表中国HPV检测自主创新的最高水平，是本届体外诊断领域专利创新唯 一金奖。截至2016年年底，凯普已为超过1600万妇女提供可靠的HPV诊断服务。

　　目前凯普生物已拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，同时在研产品超过30项，多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段，为出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、遗传代谢性疾病、感染性疾病等开展精准检测服务。

　　据悉，广州在体外诊断方面拥有优势，达安基因处于分子诊断国内行业第一，通过美国CAP和ISO15189的认证，与国内近500家医院合作，提供临床检验服务，占全国市场份额的70%。

　　集聚效应：形成五大特色优势领域

　　通用(GE)生物产业园落户中新知识城，达产产值预计40亿美元;总投 资22亿元、世界领先的抗肿瘤项目——百济神州生物药项目在中新广州知识城破土动工，投产后首年产值80亿元……广州生物医药产业引全球巨头纷纷落户。

　　广州自2007年获批成为国家生物产业基地以来，生物产业年均增长率超过15%，其中工业部分的总产值和总营业收入在“十二五”期间均超过1500亿元。统计显示，2016年，全市生物与健康产业实现增加值431.19亿元，占战略性新兴产业增加值的比重为21.6%。聚集态势明显，打造了以科学城、生物岛为**载体，健康医疗中心、国际健康产业城、国际医药港等特色园区协调发展的产业布局。

　　广州围绕生物产业重点领域吸引和培养了5名诺贝尔奖获得者、12名两院院士、50名中央“千人计划”专家、20名中央“万人计划”专家、24个广东省“珠江人才计划”创新创业团队和27名广东省“珠江人才计划”领军人才。

　　目前广州有生物与健康产业领域国家级工程中心(实验室)12家、专业孵化器13个，各级重点实验室158家、工程技术中心128家、企业技术中心51家，形成了较完整的技术研究和创新体系。

　　继续发力：推动生物医药产业发展壮大

　　记者从广州市发改委获悉，近日，广州市正计划出炉《广州市生物医药产业发展五年行动计划(2017-2021年)》，推动生物医药产业发展壮大。

　　做强龙头企业——广州将集中优势资源，在创新药物、体外诊断试剂、植入性医疗器械等细分产品领域支持1~2家龙头企业发展，提升其行业影响力与集聚力。

　　抓牢重大项目——目前广州已经储备近40个生物医药产业的重大建设项目，总投 资约345亿元。

　　持续提升营造环境——高规格举办第十届中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛，搭建高端产业发展平台。

　　成立一个行业智库——云集生物医药行业的最强大脑，促进产业飞跃发展。

　　建立一个产业联盟——以“政产学研用”一体为目标组建市生物产业联盟，通过政府引导和社会化运作完善生态链，促进生物医药产业大发展。

　　组建一支产业基金——设立总规模100亿元的广州生物医药产业投 资基金，引进优质生物医药项目来穗集聚，加速生物医药企业培育发展。