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搅拌式生物反应器 Xcellere XDR-2000

XDR一次性生物反应器是一个完整的整合系统,广泛应用于各种细胞系的培养,效果被证明可与传统搅拌罐相媲美。使用一次性术,无需进行耗时又不经济的原位清洁,原位灭菌和清洁验证的过程。系统的整体装配设计利于快速安装并启动,批次间快速的切换,工艺灵活性的提升(与使用固定的不锈钢硬管的罐子相比)。

Xcellerex XDR一次性生物反应器有六种型号可供选择:10,50,200,500,1000和2000升,相应的细胞培养体积从4.5升至2000升不等。独特的设计使最小工作体积可低至最大工作体积的20%(5:1降低率)。这使得在大部分情况下无需再使用额外的种子反应器,减少相应费用。每个反应器系统包括一个不锈钢外罐,一个重要的工艺检测仪,最先进的自动化控制台和优化的一次性生物反应袋组合。

5:1的降低率意味着每台XDR可按最大工作体积的20%运行,可执行多个反应器的工作(XDR-10系统的工作体积为最大工作体积的45%)

真正的即插即用性能:连接气体和电源即可开始使用

强大、自行安装、磁力驱动、底部锚定的叶轮:没有旋转密封、可插入轴和连接的麻烦

凹陷式罐确保整个反应器的温度均匀分布

灵活的控制系统自动处理温度变化、供液、喷气成分的变化

提供多种探头配置,包括pH值、DO、CO2和生物量

在所有系统上使用质量流动控制器进行准确的气体控制(XDR50可选购MFC用于headspace)

反应袋材料来自多个制造商,以实现供应链安全

使用一次性设计,无需进行耗时的原位清洁、原位灭菌和清洁验证过程

XDR一次性反应器系统在交付前进行工厂验收测试(FAT),在安装时进行场地验收测试(SAT)

每个XDR一次性反应器系统在装运时都配备一个交付包,其中包括XDR操作手册、系统规格、FAT调试报告、系统图纸、组件操作手册、校准记录和可选的IQ/OQ检测方案

Xcellerex工艺经验和知识构建到每个XDR系统中:工艺开发专业知识确保工艺第一次就能启动和运行

Xcellerex提供广泛的XDR特定的可预测性建模和专家放大支持

提供其它一次性系统上不提供的增强喷气控制和CO2汽提能力

经设计和充分表述,可提供从4.5L到2000L的规模可变的cGMP工艺

Xcellerex拥有运行XDR系统的多年cGMP生产经验。XDR中制造的GMP产品目前正被用于临床试验


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